Unter dem Titel “Gefährliche Fallen der MDR: Wie Augenoptiker unbewusst zum Hersteller oder Importeur werden” bieten der ZVA und der Industrieverband Spectaris einen Online-Workshop am 19. Dezember um 13 Uhr an.

Die neue Medizinprodukteverordnung (MDR) stellt Augenoptiker in Deutschland vor ungeahnte Herausforderungen. Viele ahnen nicht, dass bereits kleine Schritte – wie das Bestellen von Brillenfassungen unter eigenem Namen – sie rechtlich in die Rolle des Herstellers versetzen können. In diesem Webinar erfahren Sie, welche juristischen und regulatorischen Konsequenzen auf Sie zukommen können und wie Sie sich absichern können, um Ihre Verantwortung und Haftung zu begrenzen. Anschließend besteht die Möglichkeit, die Inhalte zu diskutieren. ZVA-Geschäftsführer Dr. Jan Wetzel steht ebenfalls bei Fragen zur Verfügung. 

Inhalte:

• Überblick über die Medizinprodukteverordnung (MDR) und deren Relevanz für Augenoptiker (Carsten Leutloff, Regulatory Affairs/Normung Consumer Optics bei Spectaris)
• Definition und Abgrenzung der Rollen: Hersteller, Importeur und Bevollmächtigter
• Typische Fallen für Augenoptiker: Wann wird man unbewusst zum Hersteller oder Importeur?
• Praxisbeispiel: Was passiert, wenn Brillenfassungen unter eigenem Namen im Ausland bestellt werden?
• Rechtliche und regulatorische Konsequenzen für Augenoptiker
• Praktische Tipps zur Risikominimierung und zur Vermeidung der Hersteller-/Importeurrolle
• Notwendige Dokumentationen und Kennzeichnungspflichten gemäß MDR
• Konkrete Maßnahmen, um die Compliance sicherzustellen und die eigene Verantwortung zu begrenzen